D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242400126

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G115棟8層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

0.58%氯化鈉、0.545% Tris（三羥甲基氨基甲烷）、0.1% proclin300（液體防腐劑），pH：7.5±0.1。膠乳試劑R2：0.1%鼠抗人D-二聚體單克隆抗體（鼠）、0.1% proclin300（液體防腐劑）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G115棟8層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

緩沖液R1，膠乳試劑R2：R1:5×2ml，R2:5×2ml；R1:5×3ml，R2:5×3ml；R1:5×4ml，R2:5×4ml；R1:6×5ml，R2:2×5ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.在2℃～8℃條件下密閉保存，有效期18個(gè)月。2.開瓶穩(wěn)定性：開瓶后2℃～8℃條件下穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:5×2ml，R2:5×2ml	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:5×3ml，R2:5×3ml	5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:5×4ml，R2:5×4ml	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:6×5ml，R2:2×5ml	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:6×5ml，R2:2×5ml	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:5×4ml，R2:5×4ml	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:5×3ml，R2:5×3ml	5500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20242400126	R1:5×2ml，R2:5×2ml	4000.0000

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