D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）INNOVANCE D-Dimer

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403762

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-16

有效期至：

2029-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)，補(bǔ)充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)，校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人血漿中的 D-二聚體（交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物）的定量測(cè)定。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號(hào)規(guī)格：

a）試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：3×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE?D-Dimer)：3×5.0mL；補(bǔ)充試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：3×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE?D-Dimer)：3×5.0mL；校準(zhǔn)品(INNOVANCE?D-Dimer)：2×1.0mL；空瓶:12只（試劑、緩沖液、補(bǔ)充試劑、樣本稀釋液各3個(gè)）。b）試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：6×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE?D-Dimer)：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑(INNOVANCE?D-Dimer)：6×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE?D-Dimer)：6×5.0mL；校準(zhǔn)品(INNOVANCE?D-Dimer)：2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑，2～8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	6×4ml	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	INNOVANCE D-Dimer D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152403762	101.6ml	13500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	b）試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×4.0mL；緩沖液（ INNOVANCE D Dimer）：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×2.6m	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	3×4.0ml	8500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	101.6ml	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	INNOVANCE D-Dimer D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152403762	b）試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×4.0mL；緩沖液（ INNOVANCE D Dimer）：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑（ INNOVANCE D- Dimer）：6×2.6m	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準(zhǔn)品：2×1.0mL	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準(zhǔn)品：2×1.0mL	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準(zhǔn)品：2×1.0mL	10151.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20152403762	試劑：6×4.0mL；緩沖液：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑：6×2.6mL；樣本稀釋液：6×5.0mL；校準(zhǔn)品：2×1.0mL	10151.0000

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國(guó)械準(zhǔn)進(jìn)20152403762/德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至：2024-07-30