D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）INNOVANCE D-Dimer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械準(zhǔn)進(jìn)20152403762

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)，補(bǔ)充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)，校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人血漿中的 D-二聚體（交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物）的定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號(hào)規(guī)格：

a）試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：3×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)：3×5.0mL；補(bǔ)充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：3×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)：3×5.0mL；校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)：2×1.0mL；空瓶：12只（試劑、緩沖液、補(bǔ)充試劑、樣本稀釋液各3個(gè)）。b）試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：6×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)：6×5.0mL；補(bǔ)充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：6×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)：6×5.0mL；校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)：2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑，2～8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品:

D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）INNOVANCE D-Dimer
國(guó)械注進(jìn)20152403762/德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至：2029-07-30