D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）HemosIL D-Dimer HS 500

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162405217

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

乳膠試劑、反應(yīng)緩沖劑、D-二聚體校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中的D-二聚體含量。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

2017-06-27 變更適用機(jī)型。具體變更內(nèi)容請(qǐng)?jiān)斠姼郊?。?qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。 2018-08-27 “注冊(cè)人名稱：Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱：Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 2020-04-23 1、增加生產(chǎn)地址。2、增加包裝規(guī)格。3、產(chǎn)品說明書，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain; Av. Can Montcau 7 Llica d\'Amunt Barcelona 08186 SPAIN

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：乳膠試劑：3×4mL，反應(yīng)緩沖液：3×6mL，D-二聚體校準(zhǔn)品： 2×1mL。規(guī)格2：乳膠試劑：4×13.5mL，反應(yīng)緩沖液：4×16mL，D-二聚體校準(zhǔn)品：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162405217	乳膠試劑：3×4mL，反應(yīng)緩沖液：3×6mL，D-二聚體校準(zhǔn)品： 2×1mL。	4840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162405217	乳膠試劑：4×13.5mL，反應(yīng)緩沖液：4×16mL，D-二聚體校準(zhǔn)品： 1×1mL	53200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162405217	乳膠試劑：3×4mL，反應(yīng)緩沖液：3×6mL，D-二聚體校準(zhǔn)品： 2×1mL	4840.0000