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產(chǎn)品名稱：

小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

注冊(cè)人名稱：

洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20182400345

注冊(cè)人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Good’s緩沖液、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、磷脂酶、過(guò)氧化氫酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，R2：Good’s緩沖液、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐劑，校準(zhǔn)品：小而密低密度脂蛋白膽固醇，質(zhì)控品1：小而密低密度脂蛋白膽固醇，質(zhì)控品2：小而密低密度脂蛋白膽固醇

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

（1）R1：30mL×2 R2：10mL×2 （2）R1：60mL×1 R2：20mL×1 （3）R1：60mL×2 R2：20mL×2 （4）R1：60mL×3 R2：20mL×3 （5）R1：45mL×4 R2：60mL×1 （6）R1：60mL×4 R2：20mL×4 （7）R1：18mL×1 R2：6mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（8）R1：30mL×2 R2：10mL×2 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（9）R1：60mL×1 R2：20mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（10）R1：60mL×2 R2：20mL×2 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（11）R1：60mL×3 R2：20mL×3 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1（12）R1：45mL×4 R2：60mL×1 校準(zhǔn)品：1mL×1質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1 （13）R1：60mL×4 R2：20mL×4 校準(zhǔn)品：1mL×1 質(zhì)控品1：1mL×1 質(zhì)控品2：1mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12個(gè)月。\\r\\n試劑盒開瓶上機(jī)后，于2℃-8℃下保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類