小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202400167

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Good’s緩沖液 100mmolL 　　膽固醇酯酶 1600UL 　　膽固醇氧化酶 600UL 　　脂蛋白脂肪酶 2700UL 　　過(guò)氧化氫酶 1200KUL 　　 N-乙基-N-磺基羥丙基-間-甲苯胺鈉鹽 2mmolL 試劑2：Good’s緩沖液 100mmolL 　　過(guò)氧化物酶 5000UL 　　 4-氨基安替比林 4mmolL 　　校準(zhǔn)品（凍干粉）：磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），小而密低密度脂蛋白膽固醇，目標(biāo)濃度：42.5mgdL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。　　質(zhì)控品（凍干粉）：磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），小而密低密度脂蛋白膽固醇，質(zhì)控品水平1靶值范圍：10.0～40.0mgdL，質(zhì)控品水平2靶值范圍：40.0～80.0mgdL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。　　

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400167：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401 ”。

(批準(zhǔn)日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1) 試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1； 2) 試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2； 3) 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1； 4) 試劑1：45mL×2、試劑2：15mL×2； 5) 試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1； 6) 試劑1：30mL×2、試劑2：10mL×2； 7) 試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1； 8) 1300測(cè)試盒(試劑1：69mL×2、試劑2：23mL×2)； 9) 2600測(cè)試盒(試劑1：69mL×4、試劑2：23mL×4)； 10) 1700測(cè)試盒(試劑1：90mL×2、試劑2：30mL×2)； 11) 840測(cè)試盒(試劑1：22mL×4、試劑2：15mL×2)； 12) 840測(cè)試盒(試劑1：44mL×2、試劑2：15mL×2)； 13) 950測(cè)試盒(試劑1：24mL×2、試劑2：8mL×2)； 14) 720測(cè)試盒(試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3)； 15) 840測(cè)試盒(試劑1：45mL×2、試劑2：14mL×2)； 16) 600測(cè)試盒(試劑1：44mL×1、試劑2：15mL×1)； 17) 600測(cè)試盒(試劑1：71mL×1、試劑2：27mL×1)； 18) 1200測(cè)試盒(試劑1：71mL×2、試劑2：27mL&

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	2600測(cè)試\|盒（試劑1:69ml×4、試劑2:23ml×4）	40137.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	1300測(cè)試\|盒（試劑1:69ml×2、試劑2:23ml×2）	20068.7500
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	試劑1:45ml×2、試劑2:15ml×2	7410.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	試劑1:45ml×2、試劑2:15ml×2	7800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	試劑1:45ml×2、試劑2:15ml×2	7644.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	試劑1：45ml×1、試劑2:15ml×1	3822.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	1200測(cè)試\|盒(試劑1：71mL×2、試劑2：27mL×2)	16560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	600測(cè)試\|盒(試劑1：71mL×1、試劑2：27mL×1)	8280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	京械注準(zhǔn)20202400167	1300測(cè)試/盒（試劑1:69ml×2、試劑2:23ml×2）	23237.50

同類(lèi)產(chǎn)品: