小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400155

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Good’s緩沖液 100mmolL、膽固醇酯酶（CHE） 1600UL、膽固醇氧化酶（CO） 600UL、磷脂酶 2700UL、過氧化氫酶 1200KUL、N-乙基-N-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS） 2mmolL；試劑2：Good’s緩沖液 100mmolL、過氧化物酶（POD） 5000UL、4-氨基安替比林 4mmolL；校準品（凍干粉）：人血清≥30%、小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL）0.777～1.425mmolL（30.0～55.0mgdL）；質(zhì)控品（凍干粉）：人血清≥30%、小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL）水平1：0.259～1.036mmolL（10.0～40.0mgdL ）、水平2：1.036～2.072mmolL（40.0～80.0mgdL）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：3×20mL、試劑2：1×20mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	350測試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	18560.0000
江西省+動態(tài)第39批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL	8670.0000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL	4421.7000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	質(zhì)控品（水平1）：1×1mL	450.0000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	470測試（試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL）	13824.0000
江西省+動態(tài)第41批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	4000.0000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	校準品（單水平、選配）:1×1mL	150.0000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	8300.0000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	3600.0000
江西省+動態(tài)第40批	小而密低密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控（過氧化物酶法）	京械注準20162400155	質(zhì)控品（水平2）：1×1mL	85.5000

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