半月板縫合系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

海南蘇生生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243130973

注冊(cè)人住所：

海南省?？谑行阌^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號(hào)引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

半月板縫合系統(tǒng)由植入物和縫合器組成。植入物由2個(gè)固定物和縫線組成，固定物由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。縫線采用符合YY/T 1431標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線編織而成，縫線為藍(lán)白色，所用藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)，表面無涂層?？p合器與人體接觸的金屬部分由符合YY/T 0294.1規(guī)定的牌號(hào)為06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

海南省海口市秀英區(qū)秀英街道南海大道266號(hào)?？趪?guó)家高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓3層B5-2室、海南省?？谑行阌^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號(hào)引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟1層、3層

型號(hào)規(guī)格：

360°FHXT-S00、360°FHXT-F17、360°FHXT-F30、360°FHXT-R17、360°FHXT-R30

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-F30	1550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-R17	1550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-R30	1550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-S00	1550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-F17	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-F30	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-R17	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-R30	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-S00	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20243130973	360°FHXT-F17	1550.0000

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