半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203130721

注冊人住所：

杭州余杭區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括固定塊和縫線,輔助工具包括插入器和深度限定器。固定塊由符合YYT 0660-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA LTI聚醚醚酮制成;縫線分別由符合YYT 1431-2016和ASTM F2848-17標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的未染色和藍色超高分子量聚乙烯紗線編制而成;插入器由符合YYT 0294-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號不銹鋼制成；深度限定器由Pebax6333聚酰胺制成,滅菌包裝。采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于內(nèi)窺鏡下進行半月板縫合手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

杭州余杭區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101B

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107500	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107800	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107600	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107900	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107200	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107700	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800108000	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107300	1555.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107400	1555.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20203130721	800107400	1555.00

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