半月板縫合系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223131155

注冊(cè)人住所：

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入物、輔助工具組成，植入物包括縫線和兩個(gè)固定棒，輔助工具包括插入器(手柄和桿)和深度限位器。其中植入物和插入器桿部、深度限位器與人體接觸?？p線是由白色超高分子量聚乙烯紗線和藍(lán)色聚丙烯單絲制成的非可吸收縫線，其中超高分子量聚乙烯紗線符合YY/T 1431標(biāo)準(zhǔn)的要求，藍(lán)色聚丙烯單絲的染料為符合USP要求的酞菁藍(lán)染料，所有縫線無(wú)涂層；固定棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮材料（牌號(hào)VESTAKEEP i2G）制成。插入器桿由符合GB/T 1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料（牌號(hào)022Cr17Ni12Mo2）制成，插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限位器由Pebax6333材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為三年，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號(hào)（河馬石北車間南半部分一、二樓內(nèi)東側(cè)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20223131155	JY02ZX	1550.0000
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江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20223131155	JY02FW	1550.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20223131155	JY02WX	1550.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20223131155	JY02ZX	1550.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20223131155	JY01FW	1550.0000

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