雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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Meniscal Cinch
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Meniscal Cinch
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462447號(hào)
注冊(cè)人住所：
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-20
有效期至：
2018-05-19
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由半月板固定物、縫線及植入工具組成,半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成,等級(jí)為OPTIMA LT1;縫線為2-0號(hào)的聚乙烯藍(lán)色縫線,藍(lán)色染料為21CFR74.3106 D& C藍(lán)色六號(hào),表面有MED-2174涂層;入路桿和推送桿采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304號(hào)不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮和內(nèi)窺鏡下的半月板撕裂的縫合修復(fù)。
代理公司：
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市閘北區(qū)恒豐路436號(hào)404室(名義室號(hào)504室) ”變更為“代理人住所:上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 2030-2014《半月板縫合系統(tǒng)》
生產(chǎn)地址：
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA