半月板縫合系統(tǒng)Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division

注冊(備案)號：

國械注進20153463819

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(備案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成,植入物包括縫線和固定棒,輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標準規(guī)定的PLLA材料制成;縫線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編織縫線;插入器與人體接觸部分由符合YY 0294標準規(guī)定的M號不銹鋼材料制成;深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為縫線留置器械,適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(如半月板修補術)。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2017-04-11 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”。

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型號規(guī)格：

72201493, 72201494,72201495

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，下彎\\t	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎\\t	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，直型\\t	1497.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎	1497.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，下彎	1497.0000
2023年5月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進20153463819		2310.00
云南+國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器3	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.00
云南+國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器3	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎	1497.00
云南+國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器3	國械注進20153463819	半月板縫合系統(tǒng)，下彎	1497.00

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