深圳市安群生物工程有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

深圳市安群生物工程有限公司

許可/備案證號

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010230號

法定代表人

朱建安

企業(yè)負責人

朱建安

注冊地址

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5－1)

生產(chǎn)地址

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)

生產(chǎn)范圍

2002年分類目錄:Ⅱ類、Ⅲ類6840體外診斷試劑，Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器2017年分類目錄:

省份

廣東省

發(fā)證日期

2021-04-28

有效期限

2024-12-10

審核機關

廣東省藥品監(jiān)督管理局

深圳市安群生物工程有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

促甲狀腺素(TSH)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥管械(準)字2008第2400149號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
抗透明帶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥管械(準)字2008第2400150號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥管械(準)字2008第2400151號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
雙鏈DNA自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥管械(準)字2008第2400152號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400234號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400235號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400236號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400237號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400238號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400239號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
輪狀病毒檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400240號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400686號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗子宮內(nèi)膜抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400687號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
胰島素自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400688號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400689號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗卵巢抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400690號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗滋養(yǎng)細胞膜抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400691號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400692號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
透明質(zhì)酸檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400778號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400779號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
Ⅳ型膠原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400780號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
層粘蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400781號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
抗精子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400173號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-04-01
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400473號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
類風濕因子IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400474號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400488號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
阿爾茨海默相關神經(jīng)絲蛋白(AD7C—NTP)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400461號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-07-24
雙鏈DNA自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400665號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400666號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗透明帶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400675號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗子宮內(nèi)膜抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401157號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-21
抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401158號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401159號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-21
抗滋養(yǎng)細胞膜抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401160號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401161號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
抗卵巢抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401162號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
胰島素自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401163號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
透明質(zhì)酸檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401207號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401208號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-12
層粘蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401209號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
Ⅳ型膠原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401210號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
抗精子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401328號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-26
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400663號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
類風濕因子IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400664號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400665號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401243號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401244號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401245號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401246號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401247號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401248號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401249號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401250號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401251號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
柯薩奇病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401252號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400035/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400036/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400037/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
輪狀病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400038/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400042/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153400043/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
阿爾茨海默相關神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20142400082/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-02-20
抗透明帶抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20142400083/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-03-18
抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20142400084/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-01-30
雙鏈DNA自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵械注準20142400085/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-10-21
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153401395/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-07-21
人磷酸化tau—181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20152400855/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-06-28
人β淀粉樣蛋白1—42（Aβ1—42）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20152400854/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-06-28
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401298/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
N末端B型鈉尿肽原檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401299/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(熒光層析法)
粵械注準20152401300/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2020-11-22
降鈣素原檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401301/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401302/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
全程C—反應蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401304/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401305/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20152401306/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
谷氨酸脫羧酶抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400187/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
雙鏈DNA自身抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400188/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400189/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400408/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
干式熒光免疫分析儀
粵械注準20162400631/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2021-05-16
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163401337/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2021-08-14
透明質(zhì)酸檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401468/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401469/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗卵巢抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401471/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401564/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401565/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗滋養(yǎng)細胞膜抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401567/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
Ⅳ型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401574/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
層粘蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401575/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗子宮內(nèi)膜抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401578/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20172401579/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
柯薩奇病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401853/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401858/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401847/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401857/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401849/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
腺病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401856/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
I型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401855/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401854/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401852/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
β淀粉樣蛋白1—42（Aβ1—42）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
粵械注準20212400023/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-01-05
胃泌素—17測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20212400598/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-21
阿爾茨海默相關神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）測定試劑盒（熒光層析法）
粵械注準20212400562/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-07
磷酸化tau—181蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）
粵械注準20212400237/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-02-07
阿爾茨海默相關神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
粵械注準20212400561/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-07
胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
粵械注準20212400241/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-02-08
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20212400599/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-21
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20183401946/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-12-26
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20192400754/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-30
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20182401077/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-12-17