抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400754

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2024-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

1、微孔板板上包被物為含CCP抗原的PH＝9.6、0.01M的CB緩沖液 48孔\\/96孔板；2、anti-CCP陰性對照主要含anti-CCP陰性血清、10%山羊血清PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×0.8ml；3、anti-CCP陽性對照主要含anti-CCP陽性血清、10%山羊血清 PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×0.8ml；4、標(biāo)本稀釋液主要為含10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×10.0ml\\/20.0ml；5、酶結(jié)合物主要為含0.02% HRP標(biāo)記的單抗人IgG、20%小牛血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×5.0ml\\/2×5.0ml；6、顯色劑A 主要為含0.1%過氧化脲、1.2%醋酸鈉、0.4%檸檬酸水溶液 1×5.0ml；7、顯色劑B 主要為含0.03%TMB、0.4%檸檬酸水溶液 1×5.0ml；8、濃縮洗滌液 25×濃縮的PH＝7.2的PBS緩沖液 1×20ml；9、終止液 2MH2SO4 1×5.0ml

適用范圍：

用于臨床上體外定性檢測患者血清中的抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲存，有效期6個月。開封后，2℃～8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲存，保質(zhì)期為2個月。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400665號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20192400754	96人份\|盒	2400.0000
江西省+動態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20192400754	48人份\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20192400754	96人份/盒	2246.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20192400754	48人份/盒	1056.0000