人磷酸化tau—181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400855

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1、p-tau-181包被板：包被p-tau-181抗體的微孔板，48孔/96孔板；rn2、p-tau-181校準(zhǔn)品1套A-F：該校準(zhǔn)品已標(biāo)定，濃度0，5，10，20，50，100pg/mL，1×0.8mL；rn3、p-tau-181結(jié)合抗體：兔抗人p-tau-181多抗，1×5.0mL/1×10.0mL；rn4、p-tau-181酶結(jié)合物：HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG，1×5.0mL/2×5.0mL；rn5、p-tau-181質(zhì)控品：濃度為75 pg/mL，1×0.8mL；rn6、顯色劑A：主要成分為過氧化脲素，1×5.0mL；rn7、顯色劑B ：主要成份為3，3，，5，5，－四甲基聯(lián)苯胺鹽酸鹽（TMB·2HCl），1×5.0mL；rn8、濃縮洗滌液（25×）：濃縮的磷酸緩沖液，使用前按1：24稀釋， 1×20.0mL；rn9、終止液：2mol/L硫酸溶液，1×5.0mL；rn10、封板膜，2張；rn11、自封袋，1個(gè)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的人磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）的濃度。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃貯存，本試劑盒有效期360天，開封后在2～8℃下貯存，保質(zhì)期為56天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	人磷酸化tau-181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20152400855	96人份\|盒	19200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	人磷酸化tau-181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20152400855	48人份\|盒	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人磷酸化tau-181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20152400855	96人份/盒	18240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人磷酸化tau-181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20152400855	48人份/盒	9600.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人磷酸化tau-181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20152400855	48人份/盒	9600.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人磷酸化tau-181蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20152400855	96人份/盒	18240.00