雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20182401077
注冊(cè)人住所：
深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-12-18
有效期至：
2023-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
1、微孔板 板上包被物為含ICA抗原的PH＝9.6、0.01M的CB緩沖液 48孔\\/96孔板；2、ICA陰性對(duì)照 主要為含ICA陰性血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml；3、ICA陽(yáng)性對(duì)照 主要為含ICA陽(yáng)性血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml；4、標(biāo)本稀釋液 主要為含10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×10.0ml\\/20.0ml；5、酶結(jié)合物 主要為含HRP標(biāo)記的單抗人IgG、20%小牛血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×5.0ml\\/2×5.0ml；6、顯色劑A 主要為含0.1%過(guò)氧化脲、1.2%醋酸鈉、0.4%檸檬酸水溶液\\t1×5.0ml；7、顯色劑B 主要為含0.03%TMB、0.4%檸檬酸水溶液 1×5.0ml；8、濃縮洗滌液 25×濃縮的PH＝7.2的PBS緩沖液 1×20.0ml；9、終止液 2MH2SO4 1×5.0ml。
適用范圍：
用于臨床上體外定性檢測(cè)患者血清中的抗胰島細(xì)胞抗體。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）
型號(hào)規(guī)格：
48人份\\/盒、96人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃~8℃無(wú)腐蝕性氣體冷庫(kù)中儲(chǔ)存，有效期360天。開(kāi)封后，2℃~8℃無(wú)腐蝕性氣體冷庫(kù)中儲(chǔ)存，保質(zhì)期為60天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400663號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 粵械注準(zhǔn)20182401077 | 96人份|盒 | 1546.5600 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 粵械注準(zhǔn)20182401077 | 48人份|盒 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 粵械注準(zhǔn)20182401077 | 48人份/盒 | 773.2800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 粵械注準(zhǔn)20182401077 | 96人份/盒 | 1546.5600 |