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產(chǎn)品名稱：

抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400663號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1)微孔板板上包被物為含ICA抗原的PH＝9.6)0.01M的CB緩沖液 48孔/96孔板;2) ICA陰性對照主要為含ICA陰性血清、10%山羊血清的PH＝7.2)0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml;3)ICA陽性對照主要為含ICA陽性血清、10%山羊血清的PH＝7.2)0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml;4)標(biāo)本稀釋液主要為含10%山羊血清的PH＝7.2)0.01M的PBS緩沖液 1×10.0ml/20.0ml;5)酶結(jié)合物主要為含HRP標(biāo)記的單抗人IgG、20%小牛血清

適用范圍：

用于臨床上體外定性檢測患者血清中的抗胰島細(xì)胞抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/粵 0156-2014

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒