深圳市安群生物工程有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

深圳市安群生物工程有限公司

許可/備案證號(hào)

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010230號(hào)

法定代表人

朱建安

企業(yè)負(fù)責(zé)人

朱建安

注冊(cè)地址

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5－1)

生產(chǎn)地址

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)

生產(chǎn)范圍

2002年分類目錄:Ⅱ類、Ⅲ類6840體外診斷試劑，Ⅱ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器2017年分類目錄:

省份

廣東省

發(fā)證日期

2021-04-28

有效期限

2024-12-10

審核機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

深圳市安群生物工程有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

促甲狀腺素(TSH)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400149號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400150號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
抗核抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400151號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
雙鏈DNA自身抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400152號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2012-01-28
結(jié)核桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400234號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400235號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400236號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400237號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400238號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400239號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
輪狀病毒檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400240號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-02-16
谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400686號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗子宮內(nèi)膜抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400687號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
胰島素自身抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400688號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400689號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗卵巢抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400690號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗滋養(yǎng)細(xì)胞膜抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400691號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400692號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-10-27
透明質(zhì)酸檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400778號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
Ⅲ型前膠原肽檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400779號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400780號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400781號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2013-12-15
抗精子抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400173號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-04-01
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400473號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400474號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400488號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18
阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白(AD7C—NTP)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400461號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-07-24
雙鏈DNA自身抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400665號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗核抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400666號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400675號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2015-10-17
抗子宮內(nèi)膜抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401157號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-21
抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401158號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401159號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-21
抗滋養(yǎng)細(xì)胞膜抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401160號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401161號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
抗卵巢抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401162號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
胰島素自身抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401163號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-10-22
透明質(zhì)酸檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401207號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
Ⅲ型前膠原肽檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401208號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-12
層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401209號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401210號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-17
抗精子抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401328號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2017-11-26
抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400663號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400664號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400665號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-06-04
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401243號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401244號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
腺病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401245號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401246號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401247號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401248號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401249號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401250號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401251號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
柯薩奇病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401252號(hào)/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-07-09
弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400035/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400036/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400037/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400038/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400042/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400043/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-31
阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20142400082/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-02-20
抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20142400083/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-03-18
抗核抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20142400084/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2029-01-30
雙鏈DNA自身抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵械注準(zhǔn)20142400085/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2019-10-21
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401395/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-07-21
人磷酸化tau—181蛋白檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20152400855/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-06-28
人β淀粉樣蛋白1—42（Aβ1—42）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20152400854/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-06-28
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401298/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
N末端B型鈉尿肽原檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401299/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光層析法)
粵械注準(zhǔn)20152401300/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2020-11-22
降鈣素原檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401301/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401302/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
全程C—反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401304/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401305/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
粵械注準(zhǔn)20152401306/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-08-13
谷氨酸脫羧酶抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400187/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
雙鏈DNA自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400188/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
胰島素自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400189/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
胸苷激酶1（TK1）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400408/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2025-11-01
干式熒光免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20162400631/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2021-05-16
弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401337/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2021-08-14
透明質(zhì)酸檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401468/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401469/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗卵巢抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401471/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401564/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗精子抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401565/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗滋養(yǎng)細(xì)胞膜抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401567/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401574/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
層粘蛋白檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401575/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
抗子宮內(nèi)膜抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401578/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
Ⅲ型前膠原肽檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20172401579/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2027-09-05
柯薩奇病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401853/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401858/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24
II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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腺病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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I型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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β淀粉樣蛋白1—42（Aβ1—42）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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胃泌素—17測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）測(cè)定試劑盒（熒光層析法）
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磷酸化tau—181蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20212400561/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-07
胸苷激酶1（TK1）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20212400599/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2026-04-21
肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20192400754/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2024-01-30
抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20182401077/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-12-17