糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400914

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化白蛋白試劑：試劑1：糖化氨基酸氧化酶（KAOD）；試劑2：N, N-二(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽（TODB）。白蛋白試劑：試劑1：琥珀酸；試劑2：溴甲酚紫；校準品：糖化白蛋白、白蛋白、天門冬氨酸鈉；質(zhì)控品：糖化白蛋白、白蛋白、天門冬氨酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的濃度，得到的糖化白蛋白濃度除以白蛋白的濃度計算出糖化白蛋白的含量（%）。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

55ml（GA 試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1， ALB 試劑1：20ml×1+試劑2：10ml×1）；110ml（GA 試劑1：20ml×2+試劑2：5ml×2，ALB試劑1：20ml×2+試劑2：10ml×2）；110ml（GA 試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1，ALB試劑1：40ml×1+試劑2：20ml×1）；校準品（選購）1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購）1ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	校準品（選購）1ml×1（單水平）	450.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	質(zhì)控品（選購）1ml×2（2水平）	360.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	110ml（GA 試劑1：20ml×2+試劑2：5ml×2，ALB試劑1：20ml×2+試劑2：10ml×2）	7040.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	110ml（GA\\t試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1，ALB試劑1：40ml×1+試劑2：20ml×1）	7040.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	55ml（GA\\t試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1， ALB\\t試劑1：20ml×1+試劑2：10ml×1）	2112.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	55ml（GA 試劑1：20ml×1＋試劑2：5ml×1， ALB 試劑1：20ml×1＋試劑2：10ml×1）	3520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	110ml（GA 試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1，ALB試劑1：40ml×1＋試劑2：20ml×1）	7040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	110ml（GA 試劑1：20ml×2＋試劑2：5ml×2，ALB試劑1：20ml×2＋試劑2：10ml×2）	7040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	質(zhì)控品（選購） 1mlx2（2水平）	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20152400914	校準品（選購） 1mlx1(單水平)	450.0000

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