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產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400346

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2020-06-17

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

預(yù)期用途：

用于測(cè)定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的濃度,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)。

主要組成成分：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液,酮胺氧化酶,N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB),2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮;試劑2:三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液,蛋白酶K,過(guò)氧化物酶,4-氨基安替比林(4-AAP),2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮;試劑3:琥珀酸緩沖液,聚氧乙烯(23)十二烷基醚,溴甲酚綠;校準(zhǔn)品:含白蛋白和糖化白蛋白的溶液;質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,二硫蘇糖醇,乙二胺四乙酸,白蛋白,糖化白蛋白。