糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401270

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH8.1，60mmol/L）、酮胺氧化酶（30U/ml）、N，N-雙（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（2mmol/L）；試劑2：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(pH8.2，60mmol/L)、蛋白酶K (40KU/L)、過氧化物酶（60U/ml）、4-氨基安替比林（4-AAP）（5mmol/L）；試劑3：琥珀酸緩沖液（pH5.5，0.05mol/L）、聚氧乙烯（23）十二烷基醚(2.4g/L)、溴甲酚綠(1.8×10-4mol/L)。

適用范圍：

用于人血清中糖化白蛋白和白蛋白的體外定量檢測，從而計算出糖化白蛋白的比值（%）。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲存在2～8°C，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8°C可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	湘械注準20202401270	R1：1×20ml；R2:1×5ml；R3:1×30ml	3080.0000
江西省+動態(tài)第43批	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	湘械注準20202401270	R1：2×60ml R2：2×15ml R3：3×60ml	18480.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	湘械注準20202401270	R1：1×20ml；R2:1×5ml；R3:1×30ml	4400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	湘械注準20202401270	R1：2×60ml R2：2×15ml R3：3×60ml	26400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)	湘械注準20202401270	R1：1×40ml R2：1×10ml R3：2×30ml	8800

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