糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401346

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

110ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml; R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml; R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml; R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml; R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml);220ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml、R3:2×60ml;

預(yù)期用途：

本品用于體外定量檢測人血清中的糖化白蛋白和白蛋白的含量。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(pH8.0)60mmol/L,酮胺氧化酶30U/ml,N.N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺2mmol/L;R2:三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(pH8.5)60mmol/L,蛋白酶K40KU/L,過氧化物酶60U/ml,4-氨基安替比林(4-AAP)5mmol/L;R3:琥珀酸50mmol/L,溴甲酚綠60umol/L

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20162401346	110ml／盒（R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml)	10780.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20162401346	110ml／盒（R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml）	12100.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20162401346	110ml／盒（R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml)	12100.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20162401346	110ml／盒（R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml)	12100.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20162401346	110ml／盒（R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml)	10780.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20162401346	110ml／盒（R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml)	10780.0000

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