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          糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法)

          注冊(備案)號:

          浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400442號

          注冊人住所:

          寧波市江北區(qū)興甬路88號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2015-08-13

          有效期至:

          2017-07-08

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

          適用范圍:

          用于人血清中糖化白蛋白的體外定量測定。糖化白蛋白可用于觀察血糖2-3周的變化情況。在一些特殊情況下,如透析性的貧血、急性全身性疾病期、肝病、糖尿病合并妊娠、降糖藥物調(diào)整期等,糖化白蛋白更準(zhǔn)確反映短期內(nèi)的平均血糖變化。

          變更情況:

          生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

          生產(chǎn)地址:

          寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

          型號規(guī)格:

          110ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml+R3:2×30ml);220ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml+R3:3×40ml);220ml(R1:1×80ml+R2:1×20ml+R3:2×60ml);6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml+R3:6×21ml);糖化白蛋白校準(zhǔn)品:2×1ml;白蛋白校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購);質(zhì)控品:2×0.5ml;2×1ml(可選購)

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