糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

沈陽優(yōu)寧生物科技有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準(zhǔn)20182400107

注冊人住所：

沈陽市渾南新區(qū)南屏東路18-1號綜合車間2207-2213室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2023-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試劑卡和樣本稀釋液組成。試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有吸水紙、硝酸纖維素膜（包被有糖化血紅蛋白抗體和羊抗兔IgG）、玻璃纖維探針墊（噴有熒光微球標(biāo)記的血紅蛋白抗體和兔IgG）。樣本稀釋液由磷酸鹽（PBS）緩沖液（0.02mol/LpH7.4）、表面活性劑x100、酪蛋白和Proclin300組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

沈陽市渾南新區(qū)南屏東路18-1號綜合車間2207-2213室

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在4~30℃條件下保存，有效期為12個(gè)月。試劑卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號為“遼械注準(zhǔn)20182400107”。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第38批	糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	遼械注準(zhǔn)20182400107	全血	1200.0000

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