糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

云南馳康醫(yī)學(xué)生物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20192400023

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由測(cè)試卡、樣本緩沖液、ID芯片和使用說明書組成。測(cè)試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙和PVC板；硝酸纖維素膜包被有血紅蛋白抗體和雞IgY抗體;玻璃纖維包被有熒光標(biāo)記的糖化血紅蛋白抗體和羊抗雞IgY抗體。樣本緩沖液主要成分有：磷酸鹽緩沖液（PBS）、吐溫20、十二烷基磺酸鈉（SDS）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

2021年4月30日，注冊(cè)人名稱由“云南馳康醫(yī)學(xué)生物有限公司”變更為“云南華晟源醫(yī)療科技有限公司”******

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市富民縣大營街道辦事處東元生態(tài)食品加工園東興路12號(hào)廠房1樓

型號(hào)規(guī)格：

5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4～30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）	滇械注準(zhǔn)20192400023	40人份\|盒	1152.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）	滇械注準(zhǔn)20192400023	25人份\|盒	720.0000

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