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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

河南維銳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20242400941

注冊人住所：

河南自貿(mào)試驗區(qū)開封片區(qū)第七大街晉河花園小區(qū)14號樓2701室

批準(備案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：檢測線處包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體，濃度為1mg/mL；質(zhì)控線處包被有羊抗鼠IgG，濃度為1mg/mL；熒光墊固定包裹含銪元素的聚苯乙烯微球標記的鼠抗Hb單克隆抗體，濃度為40μg/mL。2.緩沖液：0.01M PBS樣本緩沖液。3.ID卡：校準品(S1-S5)與對應(yīng)的T/C值寫成的曲線，該曲線具有批特異性。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分比含量。

生產(chǎn)地址：

河南省開封市龍亭區(qū)宋城路6大街12號

型號規(guī)格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存儲條件：2℃～30℃；有效期：16個月

管理類別：

Ⅱ