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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20242400435

注冊(cè)人住所：

河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云大廈1幢三層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-04

有效期至：

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品中包含的試劑組分：1.糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑卡：包被有鼠抗人HbA1c單克隆抗體、鼠抗人Hb單克隆抗體和羊抗鼠IgG。2.檢測(cè)緩沖液：主要成分為磷酸鹽緩沖液。3.ID卡：1個(gè)/盒。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體全血樣本中糖化血紅蛋白的百分含量。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3層;河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號(hào)博云科技園1幢3層(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:河北精碩生物科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91130182MA082NNG5P