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產(chǎn)品名稱(chēng)：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153461312

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-22

有效期至：

2020-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層,純鈦涂層由符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4A級(jí)純鈦材料制成,羥基磷灰石涂層符合GB23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2016.01.06,“注冊(cè)人名稱(chēng):北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào) 北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯工業(yè)園北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)北院廠房