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產(chǎn)品名稱：

ABG II Femoral Stems

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463472號

注冊人住所：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

批準(備案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合ASTM F1813的鍛壓鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成,表面帶有符合ISO 13779-2的羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)生產(chǎn)的同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3645-2014《髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》

生產(chǎn)地址：

IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland