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產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

注冊人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243132248

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合YY 0117.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面為純鈦和羥基磷灰石雙噴涂層，其中純鈦涂層符合 ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，羥基磷灰石涂層符合ISO 13779-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或輻射滅菌,無菌提供，有效期5年。

適用范圍：

作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體組件使用，與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8 號二號廠房三樓

型號規(guī)格：

詳見附頁

管理類別：

Ⅲ