雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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ABG-II Femoral Stems
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ABG-II Femoral Stems
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460350號(更)
注冊人住所：
325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-01-29
有效期至：
2014-01-28
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成,表面涂有羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。
代理公司：
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
生產(chǎn)者名稱由“Benoist Girard”變更為“Howmedica Osteonics Corp”,生產(chǎn)者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”變更為“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460350號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460350號(更)”,原證自發(fā)證之日
生產(chǎn)地址：
203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France