總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143402255

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品2：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品中含有tPSA抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

用于定量檢測(cè)總前列腺特異性抗原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。

變更情況：

2021-08-16 新增適用機(jī)型以及說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容變化（詳見附件）。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓。

型號(hào)規(guī)格：

4瓶，1.0mL瓶（凍干品復(fù)溶體積）。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國(guó)械注準(zhǔn)20143402255	4瓶，1.0mL\|瓶（凍干品復(fù)溶體積）	210.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國(guó)械注準(zhǔn)20143402255	4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）	210

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