總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Access Hybritech PSA Calibrators

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173406569

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品0（S0）、校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）和校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于總前列腺特異性抗原測定時的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品0（S0）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品1（S1）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品2（S2）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品3（S3）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品4（S4）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品5（S5）：2.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20173406569	校準(zhǔn)品0(S0):2.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):2.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):2.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):2.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):2.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):2.5mL×	2220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20173406569	校準(zhǔn)品0(S0):2.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):2.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):2.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):2.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):2.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):2.5mL×1.	1465.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20173406569	校準(zhǔn)品0(S0):2.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):2.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):2.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):2.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):2.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):2.5mL×1.	1063.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注進20173406569	校準(zhǔn)品0(S0):2.5mL×1,校準(zhǔn)品1(S1):2.5mL×1,校準(zhǔn)品2(S2):2.5mL×1,校準(zhǔn)品3(S3):2.5mL×1,校準(zhǔn)品4(S4):2.5mL×1,校準(zhǔn)品5(S5):2.5mL×1.	1063.00