雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400312號(hào)
注冊(cè)人住所：
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-02-17
有效期至：
2016-02-16
結(jié)構(gòu)及組成：
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(1、2 和 3),批次校準(zhǔn)卡,實(shí)驗(yàn)方案卡,校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封,2-8℃保存,有效期為30周。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)樣本中的前列腺特異性抗原(PSA)的 VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀,VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀的校準(zhǔn)。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
英國(guó)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/UK 0057-2012
生產(chǎn)地址：
201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA
型號(hào)規(guī)格：
1套/包裝