北京雅康博生物科技有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

北京雅康博生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

京海食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150005號(hào)

法定代表人

許軍普

企業(yè)負(fù)責(zé)人

許軍普

注冊(cè)地址

北京市海淀區(qū)北清路103號(hào)3幢2層101-2007

生產(chǎn)地址

北京市海淀區(qū)北清路103號(hào)3幢1至2層101二層C207室、北京市海淀區(qū)北清路103號(hào)1幢1至3層101三層3號(hào)

生產(chǎn)范圍

Ⅰ類:Ⅰ-6840體外診斷試劑

省份

北京市

發(fā)證日期

2021-01-20

審核機(jī)關(guān)

北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

北京雅康博生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

芳香基硫酸酯酶檢測(cè)試劑盒(熒光測(cè)定法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400715號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2013-07-26
人KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400175號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2017-01-31
人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401300號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2016-10-22
核酸提純分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400574號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2017-06-19
人KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400175號(hào)(變更批件)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2017-01-31
人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401300號(hào)(變更批件)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2016-10-22
人PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401044號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2019-06-16
人BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401045號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2019-06-16
人EGFR基因18-21外顯子突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401512/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2026-05-23
人NRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401726/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2026-08-11
人EML4-ALK融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401731/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2026-01-21
人PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401825/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2023-09-19
人BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401826/北京雅康博生物科技有限公司有效期至：2023-09-19
核酸提取試劑
京海械備20190021號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司
核酸提取試劑
京海械備20140027號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司
核酸提取試劑
京海械備20140028號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司
核酸提取試劑
京海械備20140020號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司
核酸提取試劑
京海械備20140030號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司
核酸提取試劑
京海械備20150009號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司