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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233221547

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由一臺單機和iNAware Workstation軟件（發(fā)布版本 V1）組成。單機包括試劑條推送模塊、上下運動模塊、移液泵模塊、PCR 模塊、電源模塊及嵌入式軟件（發(fā)布版本 V1）。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于實時熒光 PCR 檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸（DNA\\/RNA）進行提取與定性分析，包括病原體和人類基因項目。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號；長沙高新開發(fā)區(qū)青山路10號華寬通科技園1號廠房101、501；長沙市岳麓區(qū)華龍路8號5號倉庫A、B 庫區(qū)

型號規(guī)格：

S-Q36A

管理類別：

第三類

備注：

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