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產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450061號(更)

注冊人住所：

江西省南昌小藍(lán)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由動脈血液管路和靜脈血液管路組成,其結(jié)構(gòu)組成件主要有沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、滴斗、空氣過濾器、注射件、泵管接頭、泵管、保護套、圓錐接頭、空氣壺、透析器接頭、錐形過濾器。

適用范圍：

本產(chǎn)品在臨床上與透析器和透析機等裝置配套使用,在血液透析治療中承擔(dān)血液通路的功能。其中動脈血液管路承擔(dān)將患者血液引出體外,而靜脈管路則承擔(dān)將經(jīng)過“處理“的血液送回患者體內(nèi)。

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“江西三鑫醫(yī)療器械集團有限公司”變更為“江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司”;生產(chǎn)者地址由“江西南昌縣三江街”變更為“江西省南昌小藍(lán)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450061號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450061號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4114-2010《一次性使用血液透析管路》

生產(chǎn)地址：

江西南昌縣三江街;江西南昌小藍(lán)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號

型號規(guī)格：

20mL、25mL、30mL、50mL、60mL