一次性使用血液透析管路

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

健帆生物科技集團股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213100172

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

批準(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用血液透析管路由血液側(cè)管路（動脈管路、靜脈管路）和其他輔助管路組成，組成部件包括：泵管、軟管、氣泡捕獲器、血液過濾網(wǎng)、穿刺式采樣口、接頭、開關(guān)夾、保護帽、輸液組件（瓶塞穿刺器+滴斗）、連通接頭、傳感器保護器、流量調(diào)節(jié)器、廢液袋。產(chǎn)品的泵管及軟管由聚氯乙烯（PVC）制成，增塑劑為鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP），組成部件由PVC、PP（聚丙烯）、PE（聚乙烯）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、硅橡膠分類制成，粘接劑為環(huán)己酮。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于血液透析治療時承擔(dān)血液通路的功能。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

型號規(guī)格：

BT-101-01、BT-101-01-1、BT-102-01、BT-202-05、BT-203-05、ET-1、ET-2、ET-3、ET-4、ET-5、ET-6、ET-7、ET-8、ET-9

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	BT-202-05	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	BT-203-05	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-1	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-2	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-3	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-4	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-5	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-8	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-9	40.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準20213100172	ET-7	40.0000

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