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產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

福建長庚醫(yī)療生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173451543

注冊人住所：

閩侯縣甘蔗街道閩侯經(jīng)濟開發(fā)區(qū)二期南區(qū)1號

批準(備案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由動脈管路、靜脈管路和廢液袋組成,分別由患者接頭、主管路、支管路(包括肝素、補液、藥物注入、壓力檢測支管路)、預沖管路、排液管路和廢液存儲部分構(gòu)成。產(chǎn)品組件包括:主管、泵管、支管(肝素、補液、藥物注入、壓力檢測)、透析器接頭蓋、透析器接頭、過濾筒(氣體捕獲器)、過濾筒蓋、三通、過濾網(wǎng)、泵管接頭、壓力枕、采樣口、大止水夾、旋轉(zhuǎn)接頭、固定環(huán)、瓶針、瓶針蓋、沖洗接頭、小止水夾、母針基、母針基蓋、傳感器保護器、廢液袋。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌方式,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與透析器和透析機配套,供血液透析時建立血液通道使用。

生產(chǎn)地址：

閩侯縣甘蔗街道閩侯經(jīng)濟開發(fā)區(qū)二期南區(qū)1號

型號規(guī)格：

CGST-001-A、CGST-001-B、CGST-001-C、CGST-002-D、CGST-002-E、CGST-002-G、CGST-003-B、CGST-003-E、CGST-003-F、CGST-004-A、CGST-004-B

預期用途：

本產(chǎn)品與透析器和透析機配套,供血液透析時建立血液通道使用。

主要組成成分：

由動脈管路、靜脈管路和廢液袋組成,分別由患者接頭、主管路、支管路(包括肝素、補液、藥物注入、壓力檢測支管路)、預沖管路、排液管路和廢液存儲部分構(gòu)成。產(chǎn)品組件包括:主管、泵管、支管(肝素、補液、藥物注入、壓力檢測)、透析器接頭蓋、透析器接頭、過濾筒(氣體捕獲器)、過濾筒蓋、三通、過濾網(wǎng)、泵管接頭、壓力枕、采樣口、大止水夾、旋轉(zhuǎn)接頭、固定環(huán)、瓶針、瓶針蓋、沖洗接頭、小止水夾、母針基、母針基蓋、傳感器保護器、廢液袋。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌方式,一次性使用。