一次性使用血液透析管路

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223100825

注冊人住所：

江西省鷹潭市余江縣余江工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用血液透析管路產(chǎn)品基礎(chǔ)型由靜脈管路(組件有透析器接口保護(hù)套、透析器接口、導(dǎo)血管、三通采樣口、小止水夾、液面調(diào)整管道、壓力傳感通道、傳感器保護(hù)器、氣泡捕獲器、過濾網(wǎng)、大止水夾、外圓錐接頭、鎖口接頭、沖洗接頭、帶翼內(nèi)圓錐接頭和接頭護(hù)帽組成)、動脈管路(組件有透析器接口保護(hù)套、透析器接口、導(dǎo)血管、氣泡捕獲器及接液面調(diào)整通道、泵管三通接頭接肝素通道、泵管三通接壓力傳感通道、泵管、三通采樣口、大止水夾、外圓錐接頭、鎖口接頭、沖洗接頭、帶翼內(nèi)圓錐接頭、接頭護(hù)帽和小止水夾組成)、傳感器保護(hù)器、貯液袋、預(yù)沖管路（預(yù)沖針）、沖洗接頭組成；輔助型由外圓錐接頭保護(hù)套、接頭護(hù)帽、帶翼內(nèi)圓錐接頭、鎖口接頭、外圓錐接頭、補(bǔ)液通道、小止水夾、Y型三通接頭、泵管二通接頭、泵管、轉(zhuǎn)換接口、轉(zhuǎn)換接口保護(hù)套、沖洗接頭組成；本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，限一次性使用。

適用范圍：

本品配合透析器、透析設(shè)備一次性使用，用于血液透析治療中，承擔(dān)血液通路的功能。

生產(chǎn)地址：

江西省鷹潭市余江縣余江工業(yè)園區(qū)

型號規(guī)格：

根據(jù)動脈管路及附件的不同，分為基礎(chǔ)型(XL)、輔助型(XLF)兩種系列。基礎(chǔ)型分為XL-RJ-001、XL-RJ-002、XL-RJ-003、XL-RJ-004、XL-RJ-005、XL-RJ-006、XL-RJ-007、XL-RJ-008 共8種型號。輔助型分為XLF-RJ-01、XLF-RJ-02、XLF-RJ-03、XLF-RJ-04 共4種型號。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XL-RJ-004	38.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XL-RJ-006	38.0000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XLF-RJ-04	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XLF-RJ-03	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XLF-RJ-02	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XLF-RJ-01	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XL-RJ-008	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XL-RJ-007	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XL-RJ-006	11.7600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20223100825	XL-RJ-005	11.7600

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