一次性使用血液透析管路

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

江蘇松德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233100019

注冊人住所：

丹陽市司徒鎮(zhèn)機(jī)械電子產(chǎn)業(yè)園機(jī)電路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由血液側(cè)管路（動脈側(cè)管路、靜脈側(cè)管路）和其他輔助管路組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。其中輔助管路為輸液套、廢液收集袋。血液側(cè)管路由透析器接頭蓋（紅/藍(lán)）、透析器接頭（紅/藍(lán)）、輸血管、動/靜脈壺、動/靜脈壺蓋、泵管接頭、泵管、采樣口（紅/藍(lán)）、三通管、橡皮栓、魯爾接頭、內(nèi)圓錐鎖定環(huán)（紅/藍(lán)）、沖洗接頭、大夾子、小夾子、注入口（紅/藍(lán)）、注入口蓋、肝素注入口（紅）、肝素線、肝素接管、Monitor監(jiān)測線、補(bǔ)液線、補(bǔ)液口、動/靜脈壺液位調(diào)整線、傳感器保護(hù)器、濾網(wǎng)組成，原材料：聚氯乙烯（增塑劑為DEHP）、硅膠樹脂、聚丙烯；輸液套由針蓋、有氣孔穿刺針、點滴筒、流量調(diào)節(jié)器、輸液管、公針基、公針基蓋組成，原材料：聚丙烯、聚氯乙烯（增塑劑為DEHP）、ABS（丙烯腈、丁二烯、苯乙烯共聚物）；廢液袋由廢液收集袋本體、輸液管、注入口(透明)、注入口蓋、白小夾組成，原材料：聚丙烯、聚氯乙烯（增塑劑為DEHP）。輸液套連接在血液側(cè)管路的前端在使用前沖洗管路，廢液收集袋置于血液側(cè)管路的末端，用于收集廢液。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

配合透析器、透析設(shè)備使用，用于血液透析治療中，承擔(dān)血液通路的功能。與本產(chǎn)品配合使用的透析器、透析設(shè)備接口應(yīng)符合YY0053-2016標(biāo)準(zhǔn)中3.4.3要求。

生產(chǎn)地址：

丹陽市司徒鎮(zhèn)機(jī)械電子產(chǎn)業(yè)園機(jī)電路8號

型號規(guī)格：

JSD-S01、JSD-K01、JSD-G01、JSD-S02、JSD-K02、JSD-G02

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-G01	14.3000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-K01	14.3000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-S01	14.3000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-K02	14.3000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-G02	14.3000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-S02	14.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-S02	14.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-K02	14.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-G02	14.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20233100019	JSD-S01	14.3000

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