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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460757號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-14

有效期至：

2013-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品按用途和形式分為:RS8)RS3D、RSAC三個(gè)類別,均采用符合GB/T13810規(guī)定的Ti6Al4V材料制造。各類別由不同的部件構(gòu)成一個(gè)單獨(dú)而又相互關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)。RS8由棒、固定釘、多軸釘、復(fù)位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構(gòu)成;RS3D由棒、椎弓根釘、提拉釘、側(cè)向連接頭、連接頭鎖釘構(gòu)成;RSAC由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成。該產(chǎn)品表面無著色。非滅菌方式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于各類需要進(jìn)行手術(shù)減壓并作內(nèi)固定融合的脊柱疾病,固定范圍為胸腰段以及骶骨段的后路內(nèi)固定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0384-2009《脊柱內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號(hào)