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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460169號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器按用途和形式主要分為:RS8) RS8MISS、RS3D、RSAC四個(gè)類別,各類別由不同的部件構(gòu)成一個(gè)單獨(dú)而又相互關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)。RS8主要由棒、固定釘、多軸釘、復(fù)位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS8MISS主要由棒、螺塞、多軸釘MISS型、復(fù)位多軸釘MISS型構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS3D主要由棒、椎弓根釘、提拉釘、側(cè)向連接頭、連接頭鎖釘、橫連構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RSAC主要由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成,主要用于

適用范圍：

脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品供各類需要進(jìn)行手術(shù)減壓并作內(nèi)固定融合的脊柱疾病,固定范圍在從胸腰椎到骶骨的后路之內(nèi)。

變更情況：

2014年5月14日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,2014年1月21日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 7107-2013《脊柱內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號(hào)