脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173464726

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器按用途和形式主要分為：RS8、 RS8 MISS、RS3D、RSAC四個(gè)類別,各類別由不同的部件構(gòu)成一個(gè)單獨(dú)而又相互關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)。RS8主要由棒、固定釘、多軸釘、復(fù)位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構(gòu)成，主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS8 MISS主要由棒、螺塞、多軸釘MISS型、復(fù)位多軸釘MISS型構(gòu)成，主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS3D主要由棒、椎弓根釘、提拉釘、側(cè)向連接頭、連接頭鎖釘、橫連構(gòu)成，主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RSAC主要由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成，主要

適用范圍：

脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品供各類需要進(jìn)行手術(shù)減壓并作內(nèi)固定融合的脊柱疾病，固定范圍在從胸腰椎到骶骨的后路之內(nèi)。

變更情況：

企業(yè)申請(qǐng)國產(chǎn)三類產(chǎn)品變更，變更內(nèi)容如下：（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成中增加無菌產(chǎn)品，輻照滅菌，有效期5年。（2）連接塊III型與IV號(hào)名稱互換，橫連桿V規(guī)格細(xì)化。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表，型號(hào)規(guī)格變更內(nèi)容見型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表。,“注冊(cè)人住所:上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號(hào)；生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號(hào)（增）上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)13號(hào)樓一、二、三樓”變更為“注冊(cè)人住所:上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)13幢一、二、三層；生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號(hào)（增）上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)13幢一、二、三層”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號(hào)（增）上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)13號(hào)樓一、二、三樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ6.0x25	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ5.5x60	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ5.5x40	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ5.5x20	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ6.0x35	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ5.5x25	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ6.0x40	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ5.5x35	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ6.0x45	1500.0
新疆+陽光采購	復(fù)位固定釘	國械注準(zhǔn)20173464726	Φ6.0x60	1500.0

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