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產(chǎn)品名稱：

全自動特定蛋白分析儀

注冊人名稱：

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20252220431

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(備案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由主機和軟件(發(fā)布版本號：V1)組成。其中主機為儀器的運行反應測定部分，由9個主要部件(進樣機構(gòu)、樣本加樣臂、樣本混勻臂、試劑加樣臂、試劑盤、反應攪拌臂、反應盤、清洗臂和機架機芯)和4個主要子系統(tǒng)(液路子系統(tǒng)、光電檢測子系統(tǒng)、電控子系統(tǒng)和軟件子系統(tǒng))組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司已獲注冊證的比濁法試劑(透射檢測波長為340nm、650nm，散射檢測波長為655nm)、比色法試劑(透射檢測波長為505nm)配合使用，供醫(yī)療機構(gòu)檢測人血清、血漿、全血、末梢血或尿液樣本中待測物用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層

型號規(guī)格：

OTM 6000 X

管理類別：

Ⅱ