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產(chǎn)品名稱：

全自動特定蛋白分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20192220674

注冊人住所：

深圳市羅湖區(qū)蓮塘街道仙湖社區(qū)國威路72號蓮塘第一工業(yè)區(qū)114棟二層、3樓東北側(cè)、5樓

批準(備案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由檢測單元、樣品盤(包括樣品位和比色杯位 )、試劑槽、加樣及清洗單元、讀卡器、顯示屏、條形碼閱讀器組成。

適用范圍：

對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進行定性或定量檢測用。

變更情況：

2022-05-12: 1、注冊人住所由“深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟3樓東北側(cè)、5樓”變更為“深圳市羅湖區(qū)蓮塘街道仙湖社區(qū)國威路72號蓮塘第一工業(yè)區(qū)114棟二層、3樓東北側(cè)、5樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市羅湖區(qū)國威路蓮塘工業(yè)區(qū)114棟2樓、3樓東北側(cè)、5樓

型號規(guī)格：

QR-1000

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192220674”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備