一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212011746

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成。器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉座、旋鈕、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、定位手柄、擊發(fā)鈕、切割刀、保險按鈕組成。組件由釘倉、釘倉殼、釘倉保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成。器身和組件各自獨(dú)立包裝。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-08-19產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號

型號規(guī)格：

器身：SK-DQS-30、SK-DQS-45、SK-DQS-60SK-DQM-30、SK-DQM-45、SK-DQM-60SK-DQL-30、SK-DQL-45、SK-DQL-60組件：SK-DQZM-30、SK-DQZW-30、SK-DQZB-30、SK-DQZY-30、SK-DQZG-30、SK-DQZH-30SK-DQZM-45、SK-DQZW-45、SK-DQZB-45、SK-DQZY-45、SK-DQZG-45、SK-DQZH-45SK-DQZM-60、SK-DQZW-60、SK-DQZB-60、SK-DQZY-60、SK-DQZG-60、SK-DQZH-60

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212011746”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZH-45	3080.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZG-45	3080.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZY-45	3080.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZB-45	3080.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZW-45	3080.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZM-45	3080.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZM-30	2750.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZH-30	2750.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZG-30	2750.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZY-30	2750.0000

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