一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222010879

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成。器身由釘倉座(釘匣底座)、抵釘座、關(guān)節(jié)頭、旋鈕、轉(zhuǎn)換按鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、關(guān)閉手柄、擊發(fā)鈕組成，組件由釘倉和吻合釘組成。同一把電動腔鏡吻合器在一次手術(shù)中可使用多個組件，電動腔鏡吻合器和組件二者都是獨(dú)立包裝。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2025-09-29產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層

型號規(guī)格：

見規(guī)格/型號附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222010879”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA190-30P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA190-30Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA190-45P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA190-45Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA190-60P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA190-60Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA250-30P	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA250-30Y	4455.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA250-45P	2970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010879	GCEECSA250-45Y	3900.0000

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