一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

武漢智瓴醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20232014660

注冊人住所：

湖北省武漢市硚口區(qū)韓家墩街道古田五路17號三新材料孵化器5號樓405、407-1室、409室、411室

批準(備案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

結構及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件（以下簡稱吻合器）由器身和組件組成，器身由套管、轉向旋鈕、旋轉軸環(huán)、扳機、固定手柄、保險按鈕、電池包組成；組件由抵釘座、釘倉、釘匣底座、切割刀、吻合釘、保護套組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。

適用范圍：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器經芯片識別后配合吻合器組件使用，可用于離斷、切除和\\/或建立吻合。適用于開放式或微創(chuàng)消化道、肺組織手術吻合用。

變更情況：

無注冊人住所：由【武漢市硚口區(qū)解放大道65號海爾國際廣場8號樓15層2號】變更為【湖北省武漢市硚口區(qū)韓家墩街道古田五路17號三新材料孵化器5號樓405、407-1室、409室、411室】；

生產地址：

揚州市邗江區(qū)吉安路203號

型號規(guī)格：

器身：PLC-CL、PLC-CM、PLC-CS；組件：PC-30-25-B、PC-30-25-C、PC-30-35-B、PC-30-35-C、PC-45-25-B、PC-45-25-C、PC-45-35-B、PC-45-35-C、PC-45-40-B、PC-45-40-C、PC-45-48-B、PC-60-25-B、PC-60-35-B、PC-60-40-B、PC-60-48-B、PC-75-25-B、PC-75-35-B、PC-75-40-B、PC-75-48-B

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PLC-CS	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PLC-CM	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PLC-CL	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-30-25-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-30-25-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-30-35-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-30-35-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-45-25-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-45-25-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準20232014660	PC-45-35-B	3600.0000

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