一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

元創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)（江蘇）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222010970

注冊人住所：

揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2027-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件(以下簡稱吻合器)由器身和組件組成。吻合器根據(jù)切割刀設(shè)計(jì)，分為A型和B型，A型為切割刀裝配于組件型，B型為切割刀裝配于器身型。 A型吻合器器身主要由套管、轉(zhuǎn)向旋鈕、旋轉(zhuǎn)軸環(huán)、擊發(fā)按鈕、固定手柄、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位推鈕、電池包、吻合長度選擇推鈕組成；組件主要由抵釘座、釘倉、釘匣底座、切割刀、吻合釘組成。 B型吻合器器身主要由閉合桿、保險(xiǎn)鎖、擊發(fā)扳機(jī)、釋放推鈕、電池包、電池包釋放片、手動復(fù)位蓋、復(fù)位推鈕、旋鈕、接合翅片、關(guān)節(jié)頭、抵釘座、釘匣底座、切割刀、鷹嘴附件(選配)組成；組件主要由釘倉、吻合釘組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。適用于多種開放或微創(chuàng)的手術(shù)。

變更情況：

2024-03-21適用范圍變更由“適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合?！弊兏鼮椤坝糜隗w內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。適用于多種開放或微創(chuàng)的手術(shù)。”

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號

型號規(guī)格：

見規(guī)格/型號附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222010970”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	A款標(biāo)槍吻合長度60	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	A款短槍吻合長度60	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	A款長槍吻合長度60	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	B款長槍吻合長度45	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	B款長槍吻合長度60	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	B款短槍吻合長度45	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	B款短槍吻合長度60	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	B款標(biāo)槍吻合長度45	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	B款標(biāo)槍吻合長度60	4800.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010970	等釘高2.5普通款	2500.0000

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